治験コーディネーター（CRC）という仕事に興味を持ち、転職を考える方は年々増えています。
一方で、「思っていた仕事と違った」と感じて早期離職してしまうケースがあるのも事実。
私は現在CRCとして働いており、現場で働く中で感じるのは、転職前のイメージと
実際の仕事内容のギャップがミスマッチの原因になっているのではと考えます。
CRCはやりがいのある仕事ですが、決して楽な仕事ではありません。
そのため、転職を考える方には、良い面だけでなくリアルな仕事内容を知った上で
判断してほしいと思っています。
この記事では、現役CRCの立場から
・CRCの実際の立ち位置と仕事内容
・現場で感じる大変さ
・転職前に知っておいてほしいこと
をできるだけリアルにお伝えします。
CRCへの転職を考えている方が、ミスマッチなく自分に合ったキャリアを選ぶための参考になれば嬉しいです。
この記事でわかること
- ✓CRCの実際の立ち位置と仕事内容
- ✓現場で感じる大変さ（対人調整・事務量・オンオフ）
- ✓「依頼者に電話がつながらない」現場のリアルな一場面
- ✓転職前に自分のイメージと照らし合わせてほしいこと
治験コーディネーター（CRC）は医療従事者でも医療行為を行う仕事ではない
治験コーディネーターは医療資格を持つ人が多い職種ですが、実際の業務は医療行為を行う仕事ではありません。
CRC勤務形態
CRCの勤務形態はさまざまですが、多くの場合は SMO（治験施設支援機関）に所属し担当する医療機関へ出向する形で働きます。
SMOとは「治験施設支援機関」と呼ばれ、医療機関で行われる治験業務をサポートする企業です。
CRCはSMOに所属し、契約している医療機関に出向して治験が円滑に進むよう調整や管理を行います。
CRCの仕事は点滴や注射、採血、心電図などの医療行為を行うことではありません（できません）
CRCの主な業務
治験が円滑に進むように実際の業務は下記となります
・医師やコメディカルとの調整
・被験者対応
・スケジュール管理
・書類作成やデータ管理
調整役・サポート役としての仕事が中心だね。
これまで行ってきた医療業務を直接行う仕事ではない点や
磨いてきたスキルを活かせないギャップに戸惑う方も。
治験コーディネーター（CRC）の仕事で大変だと感じること
対人調整が想像以上に多い
CRCの仕事は、医療行為を行う仕事ではなく、
医師・被験者・臨床開発モニター（CRA）など多くの関係者の間に立つ調整役です。
そのため、想像以上に対人コミュニケーション能力が求められます。
医師
治験を積極的に行う医師の中には、良くも悪くも個性の強い先生がなぜか多い。
医師の意向を尊重しながらも、治験が円滑に進むよう調整していく必要があります。
対患者さん
被験者である患者さんに対しては、不安や負担を感じさせないよう
接遇にも常に気を配らなければなりません。
臨床開発モニター（CRA）
CRA、治験依頼者側のサポートをする担当者
CRAとの相性もかなり重要！
施設の状況を理解していない担当者だと話が噛み合わず意外に意思疎通が難しい。
自分のペースで仕事が進まない
CRCの仕事は、自分のスケジュールだけでは進まないことも少なくありません。
例えば、必要な情報を確認するためには医師の判断が必要になる場面も多く、
医師が忙しい場合はなかなか話ができないこともあります。
依頼者見解を確認するためにCRAに問い合わせをする事も多く、この返事が来ないと作業が進まない。
今時のモニターは電話もなかなか繋がらない。
実際に、こんな場面があります。目の前の患者さんが選択基準・除外基準に当てはまるかどうか、今すぐ依頼者の見解を確認したい。治験薬を続けるか中断するかの判断に迷っている。あるいは、24時間以内が期限の重篤な有害事象（SAE）報告についての問い合わせ——。こういう「今、答えがほしい」場面に限って、電話がつながらないのです。留守番電話にもならず、折り返しもありません。
その一方で、「お電話は控えてください」とあらかじめお伝えしていても、医師との面会の希望やデータ入力の催促といった依頼者側の要望の電話は、しっかりかかってきます。「せめて留守番電話の設定をしてほしい」と要望を出して、やっと改善された——そんなこともありました。こちらからの連絡は急ぎの用件に絞っているからこそ、この非対称は現場で地味に堪えます。
仕事は意外と事務が多く、マルチタスクの管理が必要
CRCの仕事というと医療に関わる業務をイメージされるかもしれませんが、
実際には書類作成やデータ管理など事務業務も多くあります。
治験は多くのルールのもとで進められるため、
スケジュール管理や書類整備などの業務は欠かせません。
複数のタスクを同時に進める場面も多く、
優先順位をつけながら業務を進める判断力も必要になります。
初心者のうちは業務範囲の広さと、業務量に混乱します。
担当施設や症例数によって負担は大きく変わる
CRCの業務負担は、担当する施設数や症例数によって大きく変わります。
担当施設が多い場合は、施設ごとにカルテの仕様や運用が異なるため、
その違いに慣れるまで苦労することもあります。
また、症例の組み入れ数が少ない場合はCRAからのプレッシャーを感じることもあります。
逆に症例数が多い場合は、検査準備やスケジュール調整などの業務量が増え、
時間の確保に苦労することもあります。
業務量はムラがあるのも特徴です
英語対応が必要な場面もある
最近はグローバル治験も増えており、英語での対応が必要になる場面もあります。
例えば、治験で使用する機器の設定やトラブル対応の際に、サポートセンターに問い合わせをします。
その場合、日本語対応がないこともあり、英語でやり取りをしなければならないケースもあります。
もちろん英語が得意でなくても仕事はできますが、ある程度の英語への抵抗がない方がスムーズです。
私自身も英語が得意なわけではないので、正直なところ対応に困ることもあります。どうにか難は脱します、やはり解決に時間がかかってしまいます。
オンとオフが曖昧になることもある
患者さんが入院したり、重大なイベントが起きると24時間以内の報告が必要。
そのため、休日や夜間でも連絡が入る可能性があり、場合によっては医療機関に
出向かなければいけません。
会社から貸与されたスマホの着信を見落とさないようにしなければいけません。職場によっては、長期休暇中に治験の患者さんが来院すると、院内の電話から個人のスマホに転送される運用のところもあります。そうなると、休暇中も着信を完全には無視できません。
治験コーディネーター（CRC）へ転職を考えている方へのメッセージ
CRCは医療資格を活かして新薬開発に関わることができるやりがいのある仕事です。
一方で、対人調整の多さやマルチタスク、自分のペースで仕事が進まない場面など、
実際に働いてみて初めて感じる大変さもあります。
CRCへの転職を考えている方は、「思っていた仕事と違った」というミスマッチを防ぐためにも、
ぜひ一度ご自身のイメージと照らし合わせてみてください。
CRCへの転職を考えている方は、エージェントを活用して、実際の働き方や内部情報を確認しておくのがおすすめです。自分に合った求人を紹介してもらえたり、面接対策のサポートも受けられるため、ミスマッチを防ぐことにもつながります。
この記事が、CRCという仕事を考える際の参考になれば嬉しいです。
CRCとして働くイメージをより具体的に知りたい方は、こちらもどうぞ。
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